¿Nuevo rumbo para la industria de dispositivos médicos y medicamentos?

Columna INEFAM

El decreto de inversión en medicamentos y dispositivos médicos, publicado en junio de 2025, busca fortalecer la industria nacional y reducir la dependencia de importaciones. Expertos del sector debatieron su alcance y desafíos durante el French Healthcare Day organizado por la Embajada de Francia y el Club Santé.

Enrique Martínez Moreno

El pasado 29 de septiembre de 2025 se llevó a cabo el encuentro French Healthcare Day, organizado por Club Santé de la Embajada de Francia, con el patrocinio del Instituto Farmacéutico (INEFAM). El evento, que reunió a líderes de la industria, autoridades y especialistas, generó gran expectativa entre los asistentes al centrarse en uno de los temas más trascendentales para los próximos años: el Decreto de Promoción de la Inversión en la Industria de Dispositivos Médicos y Medicamentos, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 2 de junio de 2025.

La conversación, desarrollada en la Mesa Redonda 3, giró en torno a los retos y oportunidades que plantea este nuevo marco normativo, impulsado por la urgencia de fortalecer la industria nacional, garantizar el abasto de insumos terapéuticos y reducir la dependencia de importaciones, sin perder acceso a la innovación.

Un panel de expertos, cuatro perspectivas

El Dr. Javier Dávila Torres, director general de Planeación y Evaluación de la Secretaría de Economía, ofreció una perspectiva institucional. Destacó la creación del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, un órgano interinstitucional destinado a facilitar el diálogo entre gobierno e industria.

«La coordinación será fundamental para asegurar que las inversiones se traduzcan en capacidad productiva real y en avances científicos”, explicó, subrayando la necesidad de establecer métricas claras para evaluar el impacto de las políticas. Agregó que ya se trabaja en el reglamento requerido para su puesta en práctica y que el decreto se enmarca en una política de Estado orientada a favorecer el desarrollo industrial.

Por su parte, la Dra. Karla Báez Ángeles, directora ejecutiva de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), destacó el potencial transformador del decreto. A su juicio, la promoción de la investigación y el desarrollo de productos innovadores en México constituye una de las grandes apuestas del nuevo marco. “No se trata solo de producir más, sino de producir mejor y con mayor valor agregado”, señaló, resaltando que el nuevo sistema de compras consolidadas, basado en puntos y porcentajes, podría acelerar la llegada de medicamentos innovadores al país.

Inversión, incentivos y producción local

El Ing. Guillermo Funes Rodríguez, presidente de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), aportó una visión pragmática. Celebró el impulso a la inversión nacional y extranjera, pero advirtió sobre los desafíos de implementación.
“El éxito del decreto dependerá de que los incentivos sean realmente atractivos y de que la transición al nuevo sistema de compras no genere desabasto”, afirmó. Para Funes, la clave está en fortalecer la producción local y aprovechar la coyuntura para reducir la dependencia de insumos importados, uno de los grandes retos del sector.

La Lic. Ana Riquelme Francistain, directora ejecutiva de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID), celebró que el decreto incluya explícitamente al sector de dispositivos médicos, históricamente rezagado en la agenda pública. “La simplificación de trámites y la agilización de registros son pasos fundamentales para atraer inversión y fomentar la innovación tecnológica”, subrayó, aludiendo al papel clave que puede jugar Cofepris en la eficiencia regulatoria.

Cambios clave y expectativas

El decreto, alineado con el Plan Nacional de Desarrollo 2025-2030 y la iniciativa “Plan México”, introduce cambios estructurales en la política sanitaria y de innovación. Entre ellos destacan:

• El fomento a la inversión en toda la cadena de producción.
• La promoción de la investigación local y la transferencia tecnológica.
• La creación de un nuevo sistema de compras públicas.
• La simplificación de trámites regulatorios mediante Cofepris.

Además, el decreto diferencia el tratamiento de medicamentos genéricos y de patente, y establece un Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, encargado de analizar propuestas y facilitar la colaboración público-privada.

Las nuevas reglas entrarán en vigor a partir del ejercicio fiscal 2026, con entregas programadas para las compras consolidadas 2027-2028, lo que ofrece un margen de preparación tanto a la industria como a las autoridades.

Conclusiones y mirada al futuro

Los expertos coincidieron en que el decreto representa una oportunidad histórica para transformar el sector farmacéutico y de dispositivos médicos en México, atraer inversión, impulsar la innovación tecnológica y fortalecer la autosuficiencia sanitaria. Sin embargo, también advirtieron que el éxito dependerá de la correcta implementación, la suficiencia de los incentivos y la capacidad de adaptación frente a los desafíos regulatorios y logísticos.

En conclusión, la conversación durante el French Healthcare Day evidenció que México se encuentra ante un punto de inflexión. Si las expectativas se cumplen y los actores públicos y privados logran coordinarse de manera efectiva, el país podría consolidarse como referente latinoamericano en producción e innovación farmacéutica y médica.
No obstante, habrá que observar con atención cómo este decreto se articula con el inicio de la revisión o renegociación del T-MEC, ya que podría implicar limitaciones al condicionar la inversión para participar en compras públicas de bienes terapéuticos.