Cofepris autoriza extender dosis en tratamiento oftalmológico de Bayer
Innovación en retina: Cofepris transforma el manejo del EMD y DMREn
Breves Asuntos Regulatorios
Con la aprobación de la Cofrepris, pacientes con Degeneración Macular y Edema Macular Diabético podrán recibir su tratamiento en intervalos de hasta seis meses. Este avance, respaldado por los estudios PULSAR y PHOTON, optimiza la carga terapéutica mediante esquemas individualizados que mejoran la adherencia y la calidad de vida.
Misael Macías
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha marcado un antes y un después en la atención oftalmológica en México al autorizar una extensión sin precedentes en el esquema terapéutico de la terapia de alta concentración de Bayer, permitiendo ahora intervalos de aplicación de hasta seis meses, un avance que transforma la gestión de enfermedades crónicas de la retina y promete elevar drásticamente los estándares de calidad de vida para miles de pacientes mexicanos.
Este avance científico está dirigido primordialmente a pacientes que viven con dos de las patologías retinianas más desafiantes: la Degeneración Macular relacionada con la edad neovascular (húmeda) y el Edema Macular Diabético (EMD). La actualización del registro sanitario no solo valida una nueva pauta de administración basada en evidencia clínica robusta, sino que representa un giro estratégico en la práctica clínica para los especialistas en retina en el país, quienes ahora cuentan con una herramienta mucho más versátil para el manejo de estas enfermedades crónico-degenerativas.
Evolución hacia una mayor calidad de vida
Uno de los principales retos en el tratamiento de enfermedades retinianas es la alta frecuencia de visitas hospitalarias requeridas para las inyecciones intravítreas. Este esquema tradicional suele derivar en una carga emocional y física considerable para el paciente, además de representar un desafío logístico para las instituciones de salud.
Así, la posibilidad de espaciar las intervenciones hasta por un periodo de seis meses constituye una mejora sustancial en la experiencia del usuario final. Al disminuir significativamente el número de inyecciones anuales, se reduce el estrés asociado al procedimiento y, fundamentalmente, se fomenta un mayor apego al tratamiento, un elemento determinante para evitar la pérdida visual permanente.
«En Bayer, estamos orgullosos de contar con un tratamiento innovador que ayude a prevenir la ceguera entre los mexicanos con dichos padecimientos. Con la actualización que realizan nuestras autoridades de salud, los pacientes experimentarán menor estrés al año derivado de la aplicación y podrán generar un mayor apego a su medicamento», destacó la Dra. Yusimit Ledesma, directora médica de Bayer México.
Evidencia clínica como pilar de la innovación
La decisión de la autoridad sanitaria mexicana se sustenta en los resultados sólidos de los estudios clínicos internacionales Pulsar y Photon. Estos ensayos fueron determinantes al demostrar que la extensión de los intervalos de dosificación permite mantener niveles óptimos de eficacia clínica.
Es importante subrayar que esta nueva pauta posológica debe aplicarse bajo un criterio médico estrictamente individualizado. El ajuste depende directamente de los resultados visuales y anatómicos obtenidos tras la fase inicial de carga, lo que otorga al especialista la flexibilidad necesaria para adaptar el protocolo a la evolución clínica particular de cada paciente.
En suma, la prevalencia de las afecciones retinianas en el país exige alternativas terapéuticas cada vez más eficientes. Considerando que México supera ya los 17 millones de adultos mayores y que casi el 20% de la población adulta padece algún tipo de diabetes, este avance representa una herramienta robusta para garantizar la continuidad del tratamiento y mejorar, de manera integral, la salud visual de la población mexicana.
